這種兒科神藥被國(guó)家整改了,6000萬兒童不得使用!你家孩子還在吃嗎

據(jù)說最近這種兒科神藥被國(guó)家要求限制使用了,你家孩子用過嗎?
吶,就是這種
吶,就是它
匹多莫德,這個(gè)帶有意大利血統(tǒng)的神藥最早是1993年在意大利上市的,在國(guó)外不慍不火,自從打著提高免疫力的功效來到中國(guó),就火了起來,而且適應(yīng)范圍還特別廣。
適應(yīng)范圍有多廣呢?
1、呼吸道反復(fù)感染,
2、耳鼻喉科反復(fù)感染,
3、泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染,
4、婦科反復(fù)感染,
5、可用于預(yù)防感染急性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴(yán)重度,減少反復(fù)發(fā)作次數(shù),
6、可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
正是因?yàn)槠ザ嗄逻m應(yīng)范圍之廣,幾乎被各個(gè)科室奉為神藥,幾乎是病就開。
但去年12月,時(shí)任和睦家醫(yī)院藥師的冀連梅發(fā)文《一年狂賣40億的匹多莫德,請(qǐng)放過中國(guó)兒童》,一下將這種神藥推到風(fēng)口浪尖。
冀連梅藥師從某用藥平臺(tái)上發(fā)現(xiàn),匹多莫德是兒科、耳鼻喉科和皮膚科的常用藥,幾乎從這里出去的病人都會(huì)開出匹多莫德。據(jù)資料顯示,2016年匹多莫德在國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷售額達(dá)到35億,零售店銷售額是4.27億,推測(cè)該藥在國(guó)內(nèi)的銷售總額達(dá)到40億,其中大部分匹多莫德都被兒童患者家庭買單。
3月9日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布最新通告-《總局關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》
在CFDA提供的匹多莫德制劑說明書模板對(duì)匹多莫德作出如下修改
1、修改適應(yīng)癥
從適用于細(xì)胞免疫功能低下的患者(見上文)修改成
注意,此處強(qiáng)調(diào)了匹多莫德只適用于慢性或反復(fù)發(fā)作的疾病,而且是輔助治療。
要知道,很多孩子的疾病屬于急性感染,這種修訂可以避免在兒童身上的濫用,同時(shí),輔助治療強(qiáng)調(diào)了匹多莫德只是備選,只適合輔助使用,大大降低了大面積使用的概率。
2、修改用法用量
匹多莫德一直被認(rèn)為是免疫調(diào)節(jié)劑,孩子但凡生病就要來一盒,有時(shí)候一開就是一個(gè)月的量,一吃就是三個(gè)月的療程,為了避免藥物濫用,CFDA在用法用量上也進(jìn)行了限制,兒童和成人用藥均不可以超過60天!
3、修改不良反應(yīng)
在匹多莫德之前的說明書中,對(duì)不良反應(yīng)的描述多為“到目前為止,應(yīng)用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道或副作用的研究和相關(guān)文獻(xiàn)”,并無詳細(xì)描述。
CFDA在不良反應(yīng)上也進(jìn)行了詳細(xì)描述:
4、修改藥物禁忌
這也是最最最重要的一條了!
CFDA明確標(biāo)注了不適用適用該藥的人群,其中3歲以下的兒童禁用。以后醫(yī)生在給你家孩子開這種藥,一定要謹(jǐn)慎了。
此次修改,可以說是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局狠狠打了匹多莫德一記耳光,從以前人手一盒的神藥變成被限制使用,給孩子開藥時(shí),各位家長(zhǎng)一定要多留個(gè)心眼才行!
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